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胡雨副局长率队***医疗器械生产企业

时间:2020-05-11 19:31:25 来源:云南省药品监督管理局 作者:佚名 []

  近日,云南省药品监督管理局党组成员、副局长胡雨率队,深入文山州广南县的云南兰蓓可医疗器械有限公司,就企业应急注册生产医用口罩相关事宜,送服务上门。一行人员依据《医疗器械生产质量管理规范》和省药监局发布的应急注册审批有关要求,本着”把关标准,服务为先”的原则,在实地查看了厂房、设施设备,并查阅了管理文件后,对企业存在的问题逐一进行了认真分析和研究。在充分和企业沟通交流后,手把手指导企业,逐项解决存在的问题。

  

  企业负责人表示,对跨行转产医用口罩的企业送服务上门,充分体现了省药监局对贫困地区新建医疗器械生产企业的高度重视和关怀,企业倍感鼓舞。今后一定在省药监局的指导和帮扶下,加快疫情防控医疗器械的注册生产步伐,为贫困地区实现疫情防护物资自产自供作出积极贡献。

  胡雨副局长对企业勇于担当,敢于挑战和拼搏的精神给予了充分肯定。他强调:一是省局积极服务企业送服务上门是新形势下落实党中央、省委省政府疫情防控工作要求的具体体现,要一如既往地坚持下去。二是省局相关部门和单位要树立全省一盘棋的思想,尽快帮扶企业实现达标生产,并保持质量体系正常运行。三是立足当下,着眼未来,继续跟踪和服务好企业医疗器械一期、二期建设项目。省局医疗器械监督管理处、省医疗器械检验研究院、省药品和医疗器械审评中心主要负责人和医疗器械专家组参加服务指导。

  

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