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省局部署全省2020年医疗器械抽检工作

时间:2020-05-11 19:32:56 来源:云南省药品监督管理局 作者:佚名 []

  近日,按国家药监局和省药监局医疗器械重点工作要求,结合2020年国家药监局发布的《关于印发医疗器械质量抽查检验管理办法的通知》和国家药监局综合司《关于开展2020年国家医疗器械监督抽检工作的通知》要求,省药监局研究下发了《关于印发2020年医疗器械监督抽检工作计划的通知》,全面安排部署全省2020年医疗器械国抽、省抽工作。

  根据疫情防控工作和我省医疗器械监管工作需要,重点关注高风险产品、使用量大面广的产品以及应急审批的疫情防控产品,其中国抽为14个品种37批次,省抽为27个品种453批次,特别安排了新型冠状病毒核酸检测试剂盒、额温计、医用电动床、治疗呼吸机、B型超声诊断设备为风险监测抽检品种。按计划要求所有监督抽验、检验工作任务将于11月底前全部完成。

  为做好此次抽验工作,省药监局要求各抽样单位一是要严格按照抽验计划以及相关法律法规,组织开展监督检查、抽样和检验工作,严格规范工作程序;二是要依法加强对抽验不合格医疗器械和涉及企业(单位)的核查确认和查处,强化医疗器械抽验检验结果的应用;三是要严格遵守廉洁自律各项规定;四是对抽样、检验、复验、核查、查处等信息,要按照规定时限,及时准确录入,实现医疗器械抽验及查处工作全环节信息化管理和信息公开。

  

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