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江西省药监局高质量完成2019年化妆品国抽检验工作

时间:2020-05-11 19:15:02 来源:江西省药品监督管理局 作者:佚名 []

中国食品药品网(记者 谭彩丹) 今年2月份,国家药品监督管理局综合司发布通报表彰了2019年度国家化妆品监督抽检工作12家优秀单位,江西省药品监督管理局名列其中。江西省药监局局长上官新晨向记者介绍说:“2019年正值我省药监系统机构改革时期,尽管面临职能变化、人员调整等情况,但我们通过明确工作目标,周密组织部署,完善工作机制,强化综合治理,高质高效完成了500批次国家化妆品监督抽检任务。”

精心组织,完善机制

为做好化妆品抽检检验工作,江西省药监局高度重视,结合实际,迅速制定了抽检工作方案,建立了上下联动、分工明确的工作机制。

科技处负责协调抓总,11个设区市市场监管部门、6个监管业务处和14家省市检验机构协同配合,形成了“统一制定计划、统一检测资源、统一组织实施、统一数据利用、统一结果发布”五统一抽检工作格局和全省上下一盘棋的抽检工作体系;在具体工作部署上,江西省局在化妆品抽样计划中,明确抽样品种、部门任务、时间节点和工作要求,以规范流程为出发点,配套制定了检验数据月报表、不合格报告送达文书、核查处置月报表等格式文书6份,极大方便了抽检工作的开展和抽检数据的报送;在经费保障上,近年来江西省化妆品国抽经费稳步递增。特别是今年江西省药监局总经费大大少于去年的情况下,化妆品国抽经费增加了50%。

精准抽样,强化靶向

抽样是抽验工作的重要组成部分,也是做好化妆品抽验工作的起点。

江西省化妆品国抽工作主要由省药品检验研究院承担,该院有一支7人的专职抽样队伍。“我们一开始就在提高抽样靶向率上狠下功夫并收到了不错的效果。”省药品检验研究院院长钟瑞建说。

通过对以往历史数据分析,该院将检验指标易发生问题的染发、烫发类产品和多年多批次抽检不合格的某婴幼产品作为重点抽样目标。为突出所抽样品的代表性,该院结合往年抽检结果,加强了对既往发现问题较多场所的抽检,并对抽样过程实施有效的质量控制。接收样品时有专人负责检查,对样品的数量、包装状态、外观等进行核对记录,并在规定的时限内完成收样及分样工作。

精确检验,保证质量

为了确保检验质量,江西省药监局坚持以发现问题为导向,提升不合格产品的发现率和产品检测的准确率。

省药品检验研究院在检验程序上严格执行“双保险+多保险”流程。当出现不合格或检验结果存疑时,初检人员更换系统或用不同原理的方法复核确认后,再启动复验,必要时提交技术委员会讨论分析。

针对检验过程中发现的问题,该院还开展多种方法验证,确保检验结果的准确性。“对于不合格产品的检验报告,我们只有在确保检验结果100%准确的情况下才会出具,这毕竟事关企业该类产品的生产和销售。”钟瑞建说。

有一次在判定烫发剂是否真正含有有效成分巯基乙酸时,检验人员经过反复比较,排除专属性不强的化学滴定法,选用干扰较小、准确度高的高效液相色谱法和离子色谱法进行测定,排除误判,最终检出不合格烫发剂22批。

在整个国抽工作中共抽取10个类别,500批样品进行抽检,发现不合格样品57批次,不合格产品发现率位居全国第一。不合格报告发出后,无一例生产或代理企业提出异议、复验。

精密核查,加强监管

核查处置是抽检工作的最后一环,也是强化“两品一械”安全监管的重要手段。

2019年5月,江西省药监局制定下发了《“两品一械”抽检核查处置工作暂行规程》,从制度上明确了各市和各部门核查处置职责分工,规范了报告书送达、复检和异议处理、后续处置、信息发布等流程。2019年江西省化妆品监督抽检核查共立案查处32家企业。并将26家否认生产的化妆品生产企业全部列入2020年江西省化妆品监督抽检重点抽样清单,加大对假冒伪劣产品抽样力度,倒逼企业树立诚信意识。

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