市药品审查中心异地抽样助力新药加速度

　　按照市局提质增效要求，北京市药品审评检查中心（以下简称中心）全面落实项目制管理工作机制，围绕服务药品创新与临床需求，始终坚持主动靠前服务我市药品创新研发申报。北京一家生物制品企业自2023年列入项目制管理名单后，中心全流程跟踪管理，密切关注产品研发进展。该企业预计2024年6月向国家药监局提交注册申报，近日企业提出前置注册检验申请，对其委托外省生产的产品进行抽样，急需省局支持优先安排。

　　中心收到抽样申请后迅速行动，一是高度重视，迅速部署。安排人员与企业对接，详细了解基本情况，确认抽样数量，制定抽样计划，指导申请人与受托企业按照抽样程序与要求准备抽样表单和相关记录。二是科学安排，协同配合。此次受托生产企业位于江苏省，中心响应申请人迫切需求，全力支持加快办理，立即联系正准备对江苏省疫苗储配开展延伸检查人员，在延伸检查工作完成后调派两名组员加班完成抽样任务，最大化提高抽样工作效率，在标准不降低、程序不减少、确保工作规范的基础上，高效完成此次抽样工作，展现“首善之区”的工作态度和服务速度。

　　下一步，中心将继续推动项目制管理工作机制，紧扣服务主题，聚焦企业发展需求，持续开展前置服务与指导，为北京生物医药产业发展提供有力技术支持与精准扶持，促进北京生物医药产业高质量发展，助力创新药在京快速上市。

　　

　　

　　

　　

原文链接：http://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/436410165/index.html
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